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注册医疗器械公司的流程和要求

作者:哈尔滨注册公司 来源:www.xscp008.com 时间: 2018-06-01 03:49

  众所周知注册一个公司不是一件简单的事情,许多人因为材料的不足与错误跑了不少弯路,但是实际上它是有一定的流程与要求。只要熟悉它的套路与步骤就可以少花许多的时间, 医疗器械公司的注册也是如此。那具体来说,医疗器械公司注册的流程和要求又有哪些呢?

注册医疗器械公司的流程和要求

  医疗器械公司根据经营范围不同,可能需要办理相关行业准入的证照,经营范围为“二、三类的医疗器械”注册企业,须申请《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营许可证》是由市食品药品监督管理局和申请企业经营所在地的食品药品监督局分局审批,日常监管由该分局负责。企业拆分、合并或者跨原管辖地迁移,都应按照规矩重新申请《医疗器械经营许可证》。

  申请所需材料:欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。从代理商拿货要提供《医疗器械经营许可证》。从厂商直接供货要提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证正本复印件。

  需提供,代理商或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文件。以上所有复印件,需要加盖对方公司的红色公章。余下的文件等都由本公司提供。

  申请所需人员:质量负责人:清晰正反面身份 证复印件;三类要求本专以上医学相关专业毕业。,毕业证,简历;质量管理员:清晰正反面身份 证复印件;三类要求大专以上医学相关专业毕业。,毕业证,简历。

  注册医疗器械公司流程:签订代理合同、查名(确定公司名字)1-3天、办理医疗器械经营许可证23-40天、验资(完成公司注册资金验资手续)5-7天、申请营业执照7-10天、申请组织机构代码证1-2天、申请税务登记证1-2天、办理基本帐户和纳税账户10-12天。

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